| 器械名称 | 6项细胞因子检测试剂盒（Ⅳ型） |
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| 备案号 | 湘长械备20230098号 |
| 备案人名称 | 湖南优麦医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健 康产业园 1 栋 13011306 室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健 康产业园 1 栋 13011306 室 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品有效期 | 避光2~8℃保存，有效期为12个月。 开瓶后避光2~8℃保存，请于30天内使用。 |
| 产品描述 | 本试剂盒由IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNFα检测试剂组成，A型：主要组成成分为捕获微球混合液、PE检测试剂、洗涤缓冲液、样本缓冲液、微球缓冲液，其中洗涤缓冲液、样本缓冲液、微球缓冲液在各试剂中相同。B型：主要组成成分为捕获微球混合液、荧光检测试剂(SA-PE)、检测抗体、样本缓冲液、洗涤缓冲液(20x)，其中荧光检测试剂(SA-PE)、洗涤缓冲液(20x)、样本缓冲液在各试剂中相同。A型：捕获微球混合液、PE检测试剂在相对应的各试剂中为：IL-2检测试剂：捕获微球混合液(IL-2捕获微球抗体)、PE检测试剂(IL-2检测抗体)；IL-4检测试剂：捕获微球混合液(IL-4捕获微球抗体)、PE检测试剂(IL-4检测抗体)；IL-6检测试剂：捕获微球混合液(IL-6捕获微球抗体)、PE检测试剂(IL-6检测抗体)；IL-10检测试剂：捕获微球混合液(IL-10捕获微球抗体)、PE检测试剂(IL-10检测抗体)；IFN-γ检测试剂：捕获微球混合液(IFN-γ捕获微球抗体)、PE检测试剂(IFN-γ检测抗体)；TNFα检测试剂：捕获微球混合液(TNFα捕获微球抗体)、PE检测试剂(TNFα检测抗体)。B型：捕获微球混合液、检测抗体在相对应的各试剂中为：IL-2检测试剂：捕获微球混合液(IL-2捕获微球抗体)、检测抗体(IL-2检测抗体)；IL-4检测试剂：捕获微球混合液(IL-4捕获微球抗体)、检测抗体(IL-4检测抗体)；IL-6检测试剂：捕获微球混合液(IL-6捕获微球抗体)、检测抗体(IL-6检测抗体)；IL-10检测试剂：捕获微球混合液(IL-10捕获微球抗体)、检测抗体(IL-10检测抗体)；IFN-γ检测试剂：捕获微球混合液(IFN-γ捕获微球抗体)、检测抗体(IFN-γ检测抗体)；TNFα检测试剂：捕获微球混合液(TNFα捕获微球抗体)、检测抗体(TNFα检测抗体)。 |
| 预期用途 | IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNFα检测试剂：检测人体生物标本中 IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNFα的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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