| 器械名称 | 医用激光胶片 |
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| 备案号 | 粤深械备20210447号 |
| 备案人名称 | 深圳市拓普创新信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋D座16层、17层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋D座16层、17层 |
| 型号规格 | 型号：TOP-JG、TOP-JA、TOP-JB、TOP-JC、(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-26 |
| 变更情况 | 2021年12月1日：型号/规格由“型号：TOP-HW(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in)”变更为“型号：TOP-JG、TOP-JA、TOP-JB、TOP-JC、(规格：14in*17in、14in*14in、11in*14in、10in*14in、10in*12in、8in*10in)”。 ；2023年7月26日：注册地址变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋D座16层、17层”；生产地址变更为“广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋D座16层、17层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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