| 器械名称 | 病理标本子母袋（含固定液） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁泰械备20230037号 |
| 备案人名称 | 山东诺亚医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省泰安市岱岳区夏张镇梨园村武警消防支队南200米 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区夏张镇梨园村武警消防支队南200米 |
| 型号规格 | 25ml/袋、50ml/袋、100ml/袋、150ml/袋、250ml/袋、550ml/袋、1000ml/袋 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由子袋体和母袋体(含甲醛、甲醇、磷酸缓冲盐、去离子水)组成。子袋体和母袋体通过设有易撕隔膜的通道连接，非无菌提供。用于固定、保存、运送取自人体的组织，经固定的组织仅用于体外分析检测，不用于治疗。 |
| 预期用途 | 用于细胞、组织标本的固定。 |
| 备案单位 | 泰安市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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