| 器械名称 | 苏木素稳定剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230454号 |
| 备案人名称 | 广州广华深启科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B10栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B10栋510、512房 |
| 型号规格 | 250ml/盒、500ml/盒、800ml/盒、1000ml/盒 |
| 产品有效期 | 室温 10°C~30C，相对湿度80%保存，避光、防火和无腐蚀性气体的室内密封贮存条件下，原包装未开封有效期为 18 个月，在有效期内的已开封建议在开封后 6 个月内使用完，每次使用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 由硫酸铝水溶液组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于人体组织样本切片在染色过程中为提高苏木素染色效果对样本进行处理过程。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-30 |
| 变更情况 | 2023年08月30日,包装规格由“500ml/盒、800ml/盒、1000ml/盒”变更为“250ml/盒、500ml/盒、800ml/盒、1000ml/盒”；产品有效期由“室温 10°C~30C，相对湿度<80%保存，避光、防火和无腐蚀性气体的室内密封贮存条件下，原包装未开封有效期为 18 个月，在有效期内的已开封建议在开封后 6 个月内使用完，每次使用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。”变更为“室温 10°C~30C，相对湿度80%保存，避光、防火和无腐蚀性气体的室内密封贮存条件下，原包装未开封有效期为 18 个月，在有效期内的已开封建议在开封后 6 个月内使用完，每次使用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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