| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20160011号 |
| 备案人名称 | 南阳德士威数码科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市卧龙区龙凤路369号 |
| 生产地址 | 南阳市卧龙区龙凤路369号 |
| 型号规格 | B5、16K、A4、A3、HSF-8×10英寸、HSF-10×12英寸、HSF-10×14英寸、HSF-11×14英寸、HSF-12×14英寸、HSF-13×17英寸、HSF-14×17英寸 包装规格：100张/包 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-17 |
| 变更情况 | 产品描述由“ 由聚对苯二甲酸乙二醇醋（PET）树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。配合打印机，仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”产品预期用途由“仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。”变更时间2022年4月12日。型号/规格由P-1、P-2、P-3、P-4、P-5、P-6、P-7、P-8、P-9、P-10、P-11、P-12、P-13、P-14、P-15变更为B5、16K、A4、A3、HSF-8×10英寸、HSF-10×12英寸、HSF-10×14英寸、HSF-11×14英寸、HSF-12×14英寸、HSF-13×17英寸、HSF-14×17英寸。变更时间2023年04月17日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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