| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200334号 |
| 备案人名称 | 广州市基准医疗有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市国际生物岛螺旋三路8号502单元 |
| 生产地址 | 广州市国际生物岛螺旋三路8号401、501、502、602单元 |
| 型号规格 | JZ-PU101：1人份/盒； JZ-PU110：10人份/盒； JZ-PU140：40人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂2℃~37℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-12 |
| 变更情况 | 2023年10月12日,包装规格由“1人份/瓶”变更为“JZ-PU101：1人份/盒； JZ-PU110：10人份/盒； JZ-PU140：40人份/盒”；主要组成成分由“由硫酸铵、乙二胺四乙酸和氢氧化钠组成。”变更为“由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠组成。”；产品有效期由“12个月”变更为“试剂2℃~37℃保存，有效期为12个月。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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