| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220136号 |
| 备案人名称 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县温圳镇前进大道 |
| 生产地址 | 进贤县温圳镇温福工业园(一栋一楼五车间) |
| 型号规格 | 30cm×35cm、34cm×35cm、38cm×35cm、42cm×35cm、45cm×35cm、50cm×35cm、45cm×37cm、47cm×37cm、34cm×40cm、38cm×40cm、42cm×40cm、45cm×40cm、50cm×40cm、55cm×40cm。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 本产品采用非织造布、塑料链薄膜制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。产品微生物限度要求为：细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性球菌都不得检出。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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