| 器械名称 | 脊柱微创手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20220487号 |
| 备案人名称 | 医脉医疗科技（山东）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市天桥区泺口街道办事处泺安路17号康润家园办公楼4楼409、410室 |
| 生产地址 | 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼101 |
| 型号规格 | YM-I型、YM-Ⅱ型，规格附件1。 |
| 产品描述 | YM-I型包括手动骨钻、定位针、脊柱微创手术通道扩张管、骨引导针、套筒、护套、脊柱外科手术器械手柄、咬骨钳、髓核钳、椎板咬骨钳、取出钳、骨锯、脊柱手术用神经拉钩、骨探针、神经剥离器、刮匙、骨凿、骨刀、骨锤，推结器、拆线剪。YM-Ⅱ型包括定位针、脊柱微创手术通道扩张管、套筒、脊柱外科手术器械手柄、开路器、神经剥离器、微创牵开器、脊柱手术用神经拉钩、骨刀、骨锤、取出钳、髓核钳、咬骨钳、椎板咬骨钳，刮匙、骨铰刀、骨凿、植骨漏斗、骨导引器。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。体组件产品描述和预期用途附件2。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱微创手术时的检查或手术期间的操作使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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