| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20210034号 |
| 备案人名称 | 江苏佳达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市广陵区头桥镇佑康路7号1栋401 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇佑康路7号1栋401 |
| 型号规格 | 根据用途不同分为A型(培养型)、B型(灭活型)、C型(拭子)和D型(试管含盖)，可选配生物安全袋；根据保存液装量不同分为多种规格(1ml～100ml)；根据拭子头材质分为植绒、聚酯纤维、海绵；拭子杆材质分为ABS、PS、PP；根据试管容量不同分为多种规格(1ml～100ml)，试管、盖材质为PP。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的杯、管组成。免提取保存液的成分：三羟甲基氨基甲烷，牛血清白蛋白，明胶，乙二胺四乙酸二钠，无水乙酸钠，脲，乙酸，酚红，纯化水。灭活保存液的成分：异硫氰酸胍，乙二胺四乙酸二钠，无水乙酸钠，脲，曲拉通x-100，乙酸，酚红，纯化水。非灭活保存液的成分：氯化钠，硫酸镁，氯化钾，氯化镁，氯化钙，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，4-羟乙基哌嗪乙磺酸，硫酸链霉素，青霉素Q，proclin-300，L-半胱氨酸，L-谷氨酸，酚红，纯化水。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
