| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20210047号 |
| 备案人名称 | 安徽麦吉恩医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市明光市沙坝路返乡创业园二期14#厂房 |
| 型号规格 | HMA-1：100mm、HMA-2：120mm、HMA-3：150mm、HMA-4：175mm、HMA-5：200mm，HMB-1：100mm、HMB-2：120mm、HMB-3：150mm、HMB-4：175mm、HMB-5：200mm。(1-10支/袋)/(21cmX4.5cm/23cmX7.5cm) |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 产品为拭子，由手柄和采样头组成，手柄材质为ABS，采样头材质为尼龙。非无菌提供。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于临床样本的收集。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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