| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230458号 |
| 备案人名称 | 河北佳禾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区昌成东路535号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区昌成东路535号 |
| 型号规格 | 型号：I型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒);型号：II型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒);型号：III型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒) |
| 产品有效期 | 型号：I型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒);型号：II型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒);型号：III型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒) |
| 产品描述 | 由复合面料、OK布、尼龙粘扣、固定带、PP外壳、金属铆钉、口字扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于踝关节骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2023-11-08 |
| 变更情况 | 2024年08月16日 型号/规格由“型号：I型 规格：特大号、大号、中号、小号 (包装规格1个/盒);型号：II型 规格：特大号、大号、中号、小号 (包装规格1个/盒)”变更为“型号：I型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒);型号：II型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒);型号：III型 规格S、M、L、XL(包装规格1个/盒)”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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