| 器械名称 | 交锁髓内钉系统器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210090号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 型号规格 | 分为股骨粗隆髓内钉I型(短钉)器械包、股骨粗隆髓内钉II型(短钉)器械包、股骨粗隆髓内钉I型器械包、股骨粗隆髓内钉II型器械包、胫骨I型髓内钉器械、胫骨I型髓内钉器械(髌上入路)、胫骨II型髓内钉器械、胫骨II型髓内钉器械(髌上入路)、股骨重建I型髓内钉器械、股骨重建II型髓内钉器械、股骨倒置I型髓内钉器械、股骨倒置II型髓内钉器械、肱骨I型髓内钉器械、肱骨I型髓内钉(短钉)器械、肱骨II型髓内钉器械、肱骨II型髓内钉(短钉)器械、扩髓专用器械包，共17个型号。 |
| 产品描述 | 主要由显影模板、保护套筒、多孔导针套筒、螺纹导针、克氏针、限位导针、保护套筒(髌上)、两孔导针套筒、导针套筒、套管针、近端开口铰刀、近端软钻、组织保护板、硅胶保护套筒、空心开孔器、球头导针、复位棒、软钻连接杆(短)、软钻连接杆(长)、铰刀头、插入手柄、手柄、髌上手柄、快装手柄、连接螺钉、连接螺钉(短)、连接螺钉(长)、连接杆、改锥、梅花改锥、连接螺钉改锥、球头万向改锥、敲击杆、瞄准架、瞄准架锁轮、侧方瞄准架、侧方瞄准架锁轮、近端瞄准架、近端瞄准臂、近端瞄准块、螺纹套筒、吊紧螺母、拉力钉I型 |
| 预期用途 | 用于供医疗机构在四肢骨折内固定临床手术过程中安装或取出本公司交锁髓内钉系统植入物。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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