| 器械名称 | 骨科用钩针 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180427号 |
| 备案人名称 | 苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号；（委托生产）苏州市吴中区木渎镇金长路1891号； |
| 型号规格 | GZA01、GZA02、GZA03、GZA04、GZA05、GZA06、GZB01、GZB02、GZB03、GZB04、GZB05、GZB06、GZC01、GZC02、GZC03、GZC04、GZC05、GZC06 |
| 产品有效期 | 8年 |
| 产品描述 | 骨科用钩针主要由头部和柄部组成。骨科用钩针材料采用的不锈钢应符合GB/T1220-2007和GB4234.1-2017的规定；采用的铝合金材料应符合GB/T3190-2020和GB3880-2012中规定；钛合金材料应符合GB/T13810-2017的规定；非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中切割软组织。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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