| 器械名称 | 手功能综合训练桌 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191472号 |
| 备案人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房 |
| 型号规格 | PD、PDmini |
| 产品描述 | 主要由板材、手功能训练模块和配重块组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于需要进行手功能康复的患者，不适用于手部不能主动活动的患者。患者通过选择不同的主动训练方式，来改善肌群间肌张力的协调性和运动，提升关节活动度、肌力和肌耐力，以改善手的灵活性、协调性和本体感觉。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 变更情况 | 2021年09月26日,型号/规格由“YK-M12”变更为“YK-M12、YK-M12-3”。 产品技术要求变更。 2023年08月10日,备案人注册地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公）”；生产地址由“广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域”变更为“广州市南沙区市南公路黄阁段69号101房”；型号/规格由“YK-M12、YK-M12-3”变更为“YK-M12、YK-M12mini”。 2023年08月24日,型号/规格由“YK-M12、YK-M12mini”变更为“PD、PDmini”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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