| 器械名称 | 全血DNA提取试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20180520号 |
| 备案人名称 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元 |
| 型号规格 | 12次/盒、24次/盒、48次/盒、96次/盒 |
| 产品有效期 | 室温（15~25℃）干燥条件下保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | BufferL1由聚乙二醇辛基苯基醚、硫氰酸胍、氯化铵、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；BufferL2由乙酸锌、乙酸钾、乙酸、盐酸胍组成；BufferWA由盐酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；BufferWB由乙酸铵、三羟甲基氨基甲烷组成；BufferTE由乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成。纯化柱由特异性硅基质材料的核酸吸附膜和聚丙烯组成，收集管由聚丙烯组成。 |
| 预期用途 | 用于从EDTA或枸橼酸钠抗凝的全血或骨髓中富集、纯化人基因组DNA，获得的基因组DNA可直接用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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