| 器械名称 | CA153抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220580号 |
| 备案人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 型号规格 | 1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、10mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，禁止冻存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由CA15-3单克隆抗体组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-01 |
| 变更情况 | 2023年09月01日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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