| 器械名称 | IgG检测试剂盒（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 苏苏械备20221219号 |
| 备案人名称 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元 |
| 型号规格 | 3.0mL/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，不得冻存；自生产之日起有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂的组分是IgG检测试剂(免疫组织化学)，其主要成分是兔源性IgG单克隆抗体，抗体类型是兔IgG，克隆号是DA1E。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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