| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150118号 |
| 备案人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401408室；2号楼1楼、4楼 |
| 型号规格 | 15mL/瓶×5，250mL/瓶，500mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | NaCl；Proclin 300 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 变更情况 | 2023年04月19日,备案人组织机构代码由“75199856-1”变更为“91440101751998561Y”；包装规格由“250mL/瓶；500mL/瓶”变更为“15mL/瓶×5，250mL/瓶，500mL/瓶。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
