| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20200038号 |
| 备案人名称 | 河南利可医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西 |
| 生产地址 | 河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西 |
| 型号规格 | Ⅰ型：通用型2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6.5cm×6.5cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8.5cm×8.5cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×35cm；Ⅱ型：圆形直径2cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm、6.5cm、7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、13cm。 |
| 产品描述 | 由钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-22 |
| 变更情况 | 备案人注册地址变更为河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西。生产地址变更为河南省周口市淮阳区腾飞路与工业一路交叉口南60米路西；产品描述变更为本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分；预期用途变更为贴于人体穴位处，进行外力刺激。产品描述变更为:由钢球和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 规格型号变更为Ⅰ型：通用型2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6.5cm×6.5cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8.5cm×8.5cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×35cm；Ⅱ型：圆形直径2cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm、6.5cm、7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、13cm。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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