| 器械名称 | 微生物质谱样本处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20200057号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 1、珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 2、珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 型号规格 | Ⅰ型：裂解液A :5×0.5ml；Ⅱ型：裂解液A ：5×0.5ml，缓冲液A：5×0.5ml；Ⅲ型：裂解液A：5×1.0ml，裂解液B：5×1.0ml，缓冲液B：2×45.0ml。 |
| 产品有效期 | 使用前，于 2～25℃保存，有效期 12 个月。试剂开启后，2～25℃保存可使用 14 天。 |
| 产品描述 | Ⅰ型：裂解液 A(含甲酸的溶液)。Ⅱ型：裂解液 A(含甲酸的溶液)；缓冲液 A(含乙醇的溶液)。Ⅲ型：裂解液 A(含甲酸的溶液)；裂解液 B(含乙腈的溶液)；缓冲液 B(含乙醇的溶液)。 |
| 预期用途 | 用于飞行时间质谱系统对微生物进行鉴定时细菌或真菌的细胞破壁、蛋白的提取，处理后的样本用于质谱检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | 2023年10月11日，备案人住所变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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