器械名称 | 骨科固定带 |
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备案号 | 吉长械备20210198号 |
备案人名称 | 吉林省达达医药生物有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号 |
生产地址 | 吉林省长春市九台经济开发区南区纬四路9号 |
型号规格 | 2.5×250、2.5×450、2.5×750、2.5×1000、5×250、5×450、5×750、5×1000、7.5×250、7.5×360、7.5×450、7.5×750、7.5×1000、10×120、10×250、10×360、10×450、10×600、10×750、10×1000、15×250、15×360、15×450、15×750、15×1000(单位cm) |
产品描述 | 由高分子材料(棉纤维与聚酯纤维)制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-03-21 |
变更情况 | 2023年03月21日 产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“由高分子材料(棉纤维与聚酯纤维)制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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