| 器械名称 | 快装手柄 |
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| 备案号 | 粤深械备20220080号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 510113 快装手柄(T型柄) 510114 快装手柄(快速接头) t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄(快速接头) 2103 快装手柄(髓内杆手柄) 2201 快装手柄(胫骨托试模手柄) 2215 快装手柄(通用手柄) 2216 快装手柄(斯式针打入套筒) k103 快装手柄(髓内杆手柄) k103-SP 快装手柄(髓内杆手柄) k103-SU 快装手柄(髓内杆手柄) k103-SK 快装手柄(髓内杆手柄) k201 快装手柄(胫骨托试模手柄) k201-SP 快装手柄(胫骨托试模手柄) k201-SU 快装手柄(胫骨托试模手柄) k201-SK 快装手柄(胫骨托试模手柄) k216快装手柄(骨针打入套筒) t013快装手柄 510114-8mm快装手柄(快速接头) 510114-8mm-T快装手柄(快速接头) |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料(POMC/PPSU/PEEK/硅胶)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-14 |
| 变更情况 | 2022年9月13日：产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅胶）等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月14日：型号/规格由“510113 快装手柄（T型柄） 510114 快装手柄（快速接头） t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄（快速接头） 2103 快装手柄（髓内杆手柄） 2201 快装手柄（胫骨托试模手柄） 2215 快装手柄（通用手柄） 2216 快装手柄（斯式针打入套筒） k103 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SP 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SU 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SK 快装手柄（髓内杆手柄） k201 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SP 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SU 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SK 快装手柄（胫骨托试模手柄）”变更为“510113 快装手柄（T型柄） 510114 快装手柄（快速接头） t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄（快速接头） 2103 快装手柄（髓内杆手柄） 2201 快装手柄（胫骨托试模手柄） 2215 快装手柄（通用手柄） 2216 快装手柄（斯式针打入套筒） k103 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SP 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SU 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SK 快装手柄（髓内杆手柄） k201 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SP 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SU 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SK 快装手柄（胫骨托试模手柄） k216快装手柄（骨针打入套筒） t013快装手柄 510114-8mm快装手柄（快速接头） 510114-8mm-T快装手柄（快速接头）”；产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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