| 器械名称 | 胰酶消化溶液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190102号 |
| 备案人名称 | 广州爱康生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307、315、316房 |
| 型号规格 | 规格：20mL/瓶、100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 0-8℃保存, 有效期1个月；0℃以下保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-Na2、酚红组成。 |
| 预期用途 | 通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-18 |
| 变更情况 | 2023年08月18日,生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号自编号G1座301至307、315、316房”；产品有效期由“4-8℃保存, 有效期1个月；-20℃保存，有效期12个月。”变更为“0-8℃保存, 有效期1个月；0℃以下保存，有效期18个月。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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