| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20210020号 |
| 备案人名称 | 友康生物科技（北京）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号(孵化楼)三层304 |
| 生产地址 | 北京市海淀区丰贤中路7号（孵化楼）三层304、一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢4层西侧 |
| 型号规格 | FE4800 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附方法。 主要结构组成：主机(包含旋盖模块、涡旋振荡模块、核酸提取模块、平台模块、移液模块、废弃物热封模块、耗材及试剂模块、负压模块)、线路板、上位机、软件、电源线及附件(包含样本架、液路管)组成。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-20 |
| 变更情况 | 2023年07月20日，生产地址由“北京市海淀区丰贤中路7号（孵化楼）三层304、B座一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢5层503、4层西侧”变更为“北京市海淀区丰贤中路7号（孵化楼）三层304、一层105、3号楼四层整层、永捷北路9号1幢4层西侧”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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