| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210272号 |
| 备案人名称 | 安时利（广州）医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区天河北路183187号2713、2714房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石北工业路728号2栋401室（广州市番禺区大石街石北工业大道（石北工业园2号厂房）401房） |
| 型号规格 | A-C010(8in×10in)、A-C012(10in×12in)、A-C014(11in×14in)、 A-C017(14in×17in)、 A-C017s(13in×17in) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)的记录。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-25 |
| 变更情况 | 2022年08月16日,生产地址由“广州市番禺区大石街石北工业大道石北工业园2号厂房401房”变更为“广州市番禺区石北工业路728号2栋401室（广州市番禺区大石街石北工业大道（石北工业园2号厂房）401房）”。 2023年10月25日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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