| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200622号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东 |
| 型号规格 | 32测试/盒、48测试/盒、64测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，常温（15℃-30℃）运输。试剂盒在常温干燥条件下存放，有效期是12个月。受不同环境影响，请在收到货物后将助沉剂置于-（20±5）℃冰箱内保存。 |
| 产品描述 | 裂解液 、洗涤液Ⅰ、 洗涤液Ⅱ 、洗脱液 、助沉剂 、磁珠 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本试剂盒可进行手工提取或配合适用机型进行自动化快速提取，20分钟内即可获得DNA/RNA。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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