| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁烟械备20230458号 |
| 备案人名称 | 山东时真生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市经济技术开发区泰山路86号海通智能产业园2号楼5楼501室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区南昌大街3号八角湾国际科创中心F栋 |
| 型号规格 | 110mL×2瓶/盒、220mL×2瓶/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在2-30℃储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 底物液A为酸性的过氧化氢溶液；底物液B为氢氧化钠溶液 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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