| 器械名称 | CD9检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210376号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | \ |
| 产品有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为2年。 |
| 产品描述 | CD9单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和ProClin300。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD9的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-26 |
| 变更情况 | 2021年7月23日：产品分类名称由“CD9检测试剂”变更为“CD9检测试剂（流式细胞仪法）”。 ；2023年9月26日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”；包装规格由“型号: PE；规格：100测试/支”变更为“型号：PE；规格：100测试/支（5μL/测试）；100测试/支（20μL/测试）”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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