| 器械名称 | 骨质开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 川泸械备20230006号 |
| 备案人名称 | 四川老宗医医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道南段2号创新创业服务中心 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号41 |
| 型号规格 | 1.1×35mm I(T/A)1/2 1.1×35mm Ⅱ(T/A)1/2 1.1×35mm Ⅲ(T/A)1/2 1.1×35mm Ⅳ(T/A)1/2 1.2×35mm I(T/A)1/2 1.2×35mm Ⅱ(T/A)1/2 1.2×35mm Ⅲ(T/A)1/2 1.2×35mm Ⅳ(T/A)1/2 1.4×35mm I(T/A)1/2 1.4×35mm Ⅱ(T/A)1/2 1.4×35mm Ⅲ(T/A)1/2 1.4×35mm Ⅳ(T/A)1/2 1.6×35mm I(T/A)1/2 1.6×35mm Ⅱ(T/A)1/2 1.6×35mm Ⅲ(T/A)1/2 1.6×35mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×35mm I(T/A)1/2 1.8×35mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×35mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×35mm Ⅳ(T/A)1/2 2.1×35mm I(T/A)1/2 2.1×35mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×35mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×35mm Ⅳ(T/A)1/2 2.4×35mm I(T/A)1/2 2.4×35mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×35mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×35mm Ⅳ(T/A)1/2 2.7×35mm I(T/A)1/2 2.7×35mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×35mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×35mm Ⅳ(T/A)1/2 3.0×35mm I(T/A)1/2 3.0×35mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×35mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×35mm Ⅳ(T/A)1/2 1.1×40mm I(T/A)1/2 1.1×50mm Ⅱ(T/A)1/2 1.1×50mm Ⅲ(T/A)1/2 1.1×50mm Ⅳ(T/A)1/2 1.2×40mm I(T/A)1/2 1.2×50mm Ⅱ(T/A)1/2 1.2×50mm Ⅲ(T/A)1/2 1.2×50mm Ⅳ(T/A)1/2 1.4×40mm I(T/A)1/2 1.4×50mm Ⅱ(T/A)1/2 1.4×50mm Ⅲ(T/A)1/2 1.4×50mm Ⅳ(T/A)1/2 1.6×40mm I(T/A)1/2 1.6×50mm Ⅱ(T/A)1/2 1.6×50mm Ⅲ(T/A)1/2 1.6×50mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×40mm I(T/A)1/2 1.8×50mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×50mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×50mm Ⅳ(T/A)1/2 2.1×40mm I(T/A)1/2 2.1×50mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×50mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×50mm Ⅳ(T/A)1/2 2.4×40mm I(T/A)1/2 2.4×50mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×50mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×50mm Ⅳ(T/A)1/2 2.7×40mm I(T/A)1/2 2.7×50mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×50mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×50mm Ⅳ(T/A)1/2 3.0×40mm I(T/A)1/2 3.0×50mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×50mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×50mm Ⅳ(T/A)1/2 1.1×50mm I(T/A)1/2 1.1×60mm Ⅱ(T/A)1/2 1.1×60mm Ⅲ(T/A)1/2 1.1×60mm Ⅳ(T/A)1/2 1.2×50mm I(T/A)1/2 1.2×60mm Ⅱ(T/A)1/2 1.2×60mm Ⅲ(T/A)1/2 1.2×60mm Ⅳ(T/A)1/2 1.4×50mm I(T/A)1/2 1.4×60mm Ⅱ(T/A)1/2 1.4×60mm Ⅲ(T/A)1/2 1.4×60mm Ⅳ(T/A)1/2 1.6×50mm I(T/A)1/2 1.6×60mm Ⅱ(T/A)1/2 1.6×60mm Ⅲ(T/A)1/2 1.6×60mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×50mm I(T/A)1/2 1.8×60mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×60mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×60mm Ⅳ(T/A)1/2 2.1×50mm I(T/A)1/2 2.1×60mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×60mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×60mm Ⅳ(T/A)1/2 2.4×50mm I(T/A)1/2 2.4×60mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×60mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×60mm Ⅳ(T/A)1/2 2.7×50mm I(T/A)1/2 2.7×60mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×60mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×60mm Ⅳ(T/A)1/2 3.0×50mm I(T/A)1/2 3.0×60mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×60mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×60mm Ⅳ(T/A)1/2 1.1×60mm I(T/A)1/2 1.4×70mm Ⅱ(T/A)1/2 1.4×70mm Ⅲ(T/A)1/2 1.4×70mm Ⅳ(T/A)1/2 1.2×60mm I(T/A)1/2 1.6×70mm Ⅱ(T/A)1/2 1.6×70mm Ⅲ(T/A)1/2 1.6×70mm Ⅳ(T/A)1/2 1.4×60mm I(T/A)1/2 1.8×70mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×70mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×70mm Ⅳ(T/A)1/2 1.6×60mm I(T/A)1/2 2.1×70mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×70mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×70mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×60mm I(T/A)1/2 2.4×70mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×70mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×70mm Ⅳ(T/A)1/2 2.1×60mm I(T/A)1/2 2.7×70mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×70mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×70mm Ⅳ(T/A)1/2 2.4×60mm I(T/A)1/2 3.0×70mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×70mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×70mm Ⅳ(T/A)1/2 2.7×60mm I(T/A)1/2 1.4×80mm Ⅱ(T/A)1/2 1.4×80mm Ⅲ(T/A)1/2 1.4×80mm Ⅳ(T/A)1/2 3.0×60mm I(T/A)1/2 1.6×80mm Ⅱ(T/A)1/2 1.6×80mm Ⅲ(T/A)1/2 1.6×80mm Ⅳ(T/A)1/2 1.2×70mm I(T/A)1/2 1.8×80mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×80mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×80mm Ⅳ(T/A)1/2 1.4×70mm I(T/A)1/2 2.1×80mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×80mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×80mm Ⅳ(T/A)1/2 1.6×70mm I(T/A)1/2 2.4×80mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×80mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×80mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×70mm I(T/A)1/2 2.7×80mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×80mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×80mm Ⅳ(T/A)1/2 2.1×70mm I(T/A)1/2 3.0×80mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×80mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×80mm Ⅳ(T/A)1/2 2.4×70mm I(T/A)1/2 1.4×90mm Ⅱ(T/A)1/2 1.4×90mm Ⅲ(T/A)1/2 1.4×90mm Ⅳ(T/A)1/2 2.7×70mm I(T/A)1/2 1.6×90mm Ⅱ(T/A)1/2 1.6×90mm Ⅲ(T/A)1/2 1.6×90mm Ⅳ(T/A)1/2 3.0×70mm I(T/A)1/2 1.8×90mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×90mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×90mm Ⅳ(T/A)1/2 1.4×80mm I(T/A)1/2 2.1×90mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×90mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×90mm Ⅳ(T/A)1/2 1.6×80mm I(T/A)1/2 2.4×90mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×90mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×90mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×80mm I(T/A)1/2 2.7×90mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×90mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×90mm Ⅳ(T/A)1/2 2.1×80mm I(T/A)1/2 3.0×90mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×90mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×90mm Ⅳ(T/A)1/2 2.4×80mm I(T/A)1/2 1.6×100mm Ⅱ(T/A)1/2 1.6×100mm Ⅲ(T/A)1/2 1.6×100mm Ⅳ(T/A)1/2 2.7×80mm I(T/A)1/2 1.8×100mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×100mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×100mm Ⅳ(T/A)1/2 3.0×80mm I(T/A)1/2 2.1×100mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×100mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×100mm Ⅳ(T/A)1/2 1.4×90mm I(T/A)1/2 2.4×100mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×100mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×100mm Ⅳ(T/A)1/2 1.6×90mm I(T/A)1/2 2.7×100mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×100mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×100mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×90mm I(T/A)1/2 3.0×100mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×100mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×100mm Ⅳ(T/A)1/2 2.1×90mm I(T/A)1/2 1.8×110mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×110mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×110mm Ⅳ(T/A)1/2 2.4×90mm I(T/A)1/2 2.1×110mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×110mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×110mm Ⅳ(T/A)1/2 2.7×90mm I(T/A)1/2 2.4×110mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×110mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×110mm Ⅳ(T/A)1/2 3.0×90mm I(T/A)1/2 2.7×110mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×110mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×110mm Ⅳ(T/A)1/2 1.6×100mm I(T/A)1/2 3.0×110mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×110mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×110mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×100mm I(T/A)1/2 1.8×120mm Ⅱ(T/A)1/2 1.8×120mm Ⅲ(T/A)1/2 1.8×120mm Ⅳ(T/A)1/2 2.1×100mm I(T/A)1/2 2.1×120mm Ⅱ(T/A)1/2 2.1×120mm Ⅲ(T/A)1/2 2.1×120mm Ⅳ(T/A)1/2 2.4×100mm I(T/A)1/2 2.4×120mm Ⅱ(T/A)1/2 2.4×120mm Ⅲ(T/A)1/2 2.4×120mm Ⅳ(T/A)1/2 2.7×100mm I(T/A)1/2 2.7×120mm Ⅱ(T/A)1/2 2.7×120mm Ⅲ(T/A)1/2 2.7×120mm Ⅳ(T/A)1/2 3.0×100mm I(T/A)1/2 3.0×120mm Ⅱ(T/A)1/2 3.0×120mm Ⅲ(T/A)1/2 3.0×120mm Ⅳ(T/A)1/2 1.8×110mm I(T/A)1/2 2.7×110mm I(T/A)1/2 1.8×120mm I(T/A)1/2 2.7×120mm I(T/A)1/2 2.1×110mm I(T/A)1/2 3.0×110mm I(T/A)1/2 2.1×120mm I(T/A)1/2 3.0×120mm I(T/A)1/2 2.4×110mm I(T/A)1/2 2.4×120mm I(T/A)1/2 |
| 产品有效期 | 应贮存在常温；无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的室内。/三年 |
| 产品描述 | 骨质开口器是由打孔针、开口器和套管组成，打孔针针体和开口器管体采用304不锈钢材料制成，打孔针和开口器的手柄采用聚碳酸酯(PC)或ABS树脂或聚丙烯(PP)材料制成，套管采用聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)材料制成。不在内窥镜下使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 泸州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-20 |
| 变更情况 | 2023年12月27日型号/规格增加了A型手柄，变更了产品技术要求。2024年5月13号型号/规格增加了1.2×70mmI(T/A)、1.1×40mmI(T/A)、1.2×40mmI(T/A)、1.4×40mmI(T/A)、1.8×40mmI(T/A)、2.1×40mmI(T/A)、2.4×40mmI(T/A)、2.7×40mmI(T/A)、3.0×40mmI(T/A),变更了产品技术要求 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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