| 器械名称 | 髓内钉通用扩髓器械 (下肢) |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20230089号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GA20X，规格表一 |
| 产品描述 | 髓内钉通用扩髓器械 (下肢)是由钻头连接杆、刀头、导针、髓内骨折复位器、测深器、打入器组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。钻头连接杆：与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。采用不锈钢材料制成。刀头：与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。采用不锈钢材料制成。导针：骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用镍钛合金材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。髓内骨折复位器: 骨科创伤手术配套工，用于骨科内固定手术骨折复位。采用不锈钢材料制成。测深器: 骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。打入器：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 该产品供股骨和胫骨骨折内固定手术时扩髓用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-08-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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