| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20180019号 |
| 备案人名称 | 重庆欧特斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市渝北区龙山街道嘉鸿大道313号21溪岸上品4幢2商业2 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区龙山街道嘉鸿大道313号21溪岸上品4幢2商业2 |
| 型号规格 | OTS-HGJ |
| 产品描述 | 固定器由聚乙烯板材、聚氨酯内衬、金属支架组成。骨科创伤手术配套工，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-25 |
| 变更情况 | 2023年4月25日备案人注册地址、生产地址由“重庆市江北区大石坝街2号元佳花园5幢负2-2、负2-3”变更为“重庆市渝北区龙山街道嘉鸿大道313号2-1溪岸上品4幢2-商业2”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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