| 器械名称 | 脊柱微创固定系统器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210159号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 型号规格 | 脊柱微创固定系统器械5.5，脊柱微创固定系统器械6.0/6.35 |
| 产品描述 | 主要由显影定位板、穿刺针、骨锤、锐头导针、圆头导针、扩张管、开口锥、自钻丝锥、球探针、上钉起子、量棒器、弯棒器、置棒器Ⅱ型、钥匙杆、推棒、筋膜分离器、插塞起子、加压钳、撬棒、最终锁紧起子、对抗扳手、解锁器、棘轮手柄、T型手柄、扭力手柄、套筒扳手、压棒套筒、滑脱复位球螺母、滑脱复位板、螺钉延长套筒、三级扩张管、四级扩张管、万向钉上钉器、压棒器Ⅱ型、固定钉上钉器、加压器组成。 |
| 预期用途 | 用于脊柱微创手术中，对脊柱进行固定、融合和矫形的手术操作。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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