| 器械名称 | 样本制备仪 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200142号 |
| 备案人名称 | 北京旌微医学工程研究院有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼2层1011 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼2层1011 |
| 型号规格 | MARCIA |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品由5个功能模块组成，分别为气源模块、气路模块、压接模块、电路模块和操作软件。通过此5个功能模块之间的自动化配合，以精密控制的压缩空气为动力，配合微流控生物芯片和检测试剂盒形成油包水液滴反应体系，为后续数字PCR分析等提供应用基础。 |
| 预期用途 | 样本制备仪用于临床诊断或实验室样本处理，与微流控生物芯片检测试剂盒配套使用，在微流控生物芯片样本制备过程中，控制样本和试剂的混合、液滴形成并进行收集，无样本精密加注功能。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-31 |
| 变更情况 | 2023年08月31日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼3层302室”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼2层101-1”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼3层302室”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼2层101-1”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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