| 器械名称 | 咬嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20200001号 |
| 备案人名称 | 北京麦邦光电仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6122室 |
| 型号规格 | MMP-3、MMP-1、MMP-2、MMP-6 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚丙烯(PP)高分子材料制成。非无菌提供。 细菌菌落总数不超过200CFU/g，真菌菌落总数不超过100CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2023年10月18日，型号/规格由“MMP-1、MMP-2、MMP-3”变更为“MMP-3、MMP-1、MMP-2、MMP-6”；产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚丙烯（PP）高分子材料制成。非无菌提供。 细菌菌落总数不超过200CFU/g，真菌菌落总数不超过100CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。”； 2023年10月18日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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