| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20190169号 |
| 备案人名称 | 江苏涵恒医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区新苑三路118号 |
| 生产地址 | 常州市新北区新苑三路118号 |
| 型号规格 | 型号：A型 (A-01、A-012、A-019、A-0119、A-04、A-05、A-07) 、G型(G-014、G-015、G-0132、G-020)、81型(8101B01、8101B20、8110B50、8101B30)、83型(8301、8302、8303、8304)规格：2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。其中，A型拭子由采样头和采样柄两部分组成，采样头为聚酰胺(PA66)材料制成的绒毛头；采样柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)或聚丙烯(PP)材料制成。G型拭子由采样头和采样柄两部分组成，采样头采用聚氨酯(PU)海绵材料制成；采样柄采用聚丙烯(PP)材料制成。81型拭子由采样头和采样柄两部分组成，采样头采用SUS304不锈钢丝缠绕聚酰胺(PA66)尼龙丝制成；采样柄采用聚丙烯(PP)材料制成；胶头采用环氧树脂材料制成。83型拭子由采样头、推管和采样柄三部分组成，其中采样头采用聚乙烯(PE)材料制成；推管和采样柄采用聚丙烯(PP)材料制成。保存液瓶采用聚丙 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
