| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20220005号 |
| 备案人名称 | 江西先行绿通健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶市信州区上饶大道18号5幢32(上饶国际医疗旅游先行区) |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区上饶大道18号5幢32(上饶国际医疗旅游先行区) |
| 型号规格 | 96测试/盒(40ml/瓶/盒) |
| 产品有效期 | 2-8*C避光、密封的储存条件下，有效期为6个月。开瓶使用后需立即盖紧瓶盖，2-8*C避光保存，稳定期1个月。 |
| 产品描述 | 主要成分为：本品主要成分为乙腈，通过蛋白沉淀法进行提取分析物，使处理后的样本适用于临床质谱检测； |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-16 |
| 变更情况 | 产品名称由“样本释放剂(多种药物)”变更为“样本释放剂”。变更时间2022年11月23日 包装规格由“多种药物、96测试/盒(40ml/瓶/盒)”变更为“96测试/盒(40ml/瓶/盒)”；预期用途由“主要用于对血样中药物组分的提取,以便于临床质谱进行检测。”变更为“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。”；变更时间2023年10月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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