| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20225066号 |
| 备案人名称 | 龙阔(苏州)生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | （太仓市沙溪镇生物医药产业园）昭溪路90号5区6栋3楼 |
| 生产地址 | （太仓市沙溪镇生物医药产业园）昭溪路90号5区6栋3楼 |
| 型号规格 | 离心柱法：50T/盒；磁珠法：48T/盒，60T/盒，96T/盒 |
| 产品有效期 | 常温储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 核酸提取或纯化试剂(离心柱法)由裂解液(异硫氰酸胍，氯化钠，EDTA溶液和纯水配制而成)、蛋白酶K、洗液1(盐酸胍，Tris-HCl，纯水配制而成)、洗液2(Tris-HCl，纯水配制而成)、洗脱液(Tris-HCl，纯水配制而)、吸附柱、收集管组成；核酸提取或纯化试剂(磁珠法)由96孔预封装板(裂解液(异硫氰酸胍，氯化钠，EDTA溶液和纯水配制而成)、异丙醇、洗液1(盐酸胍，Tris-HCl，纯水配制而成)、洗液2(Tris-HCl，纯水配制而成)、洗脱液(Tris-HCl，纯水配制而成)、磁珠(硅羟基磁珠)、蛋白酶K)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取，富集，纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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