| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20230316号 |
| 备案人名称 | 泰兴市思源卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰兴市虹桥镇虹润路27号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市泰兴市虹桥镇虹润路27号 |
| 型号规格 | Q1，Q1-HKG，Q1-HKS，Q1-PKG，Q1-PKS；Q2，Q2-HKG，Q2-HKS，Q2-PKG，Q2-PKS；Q3，Q3-HKG，Q3-HKS，Q3-PKG，Q3-PKS； |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、检查垫单(选配)、棉球(选配)组成。牙探针由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用塑料材质制成，工作端为钩状，采用不锈钢材质制成。牙科用镊由塑料柄和不锈钢镊头制成。口镜由塑料材质手柄和PC材质镜面制成。检查垫单由纸膜复合而成。棉球由脱脂棉棉条卷制而成。不含消毒剂。本产品为一次性使用非无菌产品，使用前由使用机构用75%酒精消毒。产品各组件均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜用于口腔检查。检查垫单为病床和检查床上用的卫生护理用品。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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