| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20140003号 |
| 备案人名称 | 上海乐辰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室 |
| 型号规格 | 5mL/管 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 细胞保存液主要由RPMI1640基础培养基、血清、抗生素组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-10 |
| 变更情况 | 1.变营业执照，公司营业执照地址由：宝山区长江西路1180号413-4，变更为：上海市宝山区呼兰路911弄11号3#206室。 2.增加产品型号，新增产品型号为：CM-P-SK，原型号命名为CM-P。 3.增加包装规格，原包装规格为5mL/管，现增加包装规格：5mL/瓶，6mL/瓶，6mL/管。;2018-11-11,1.增加产品型号，新增产品型号为：CM-M-CPG。CM-M-CPG型细胞保存液主要由：RPMI1640基础培养基、血清、抗生素组成。;2019-05-28,1.产品型号由CM-P、CM-P-SK、CM-P-CPG变更为CM-P、CM-P-C、CM-P-SK、CM-P-CPG，新增产品型号为：CM-P-C； 2. 备案人注册地址由宝山区长江西路1180号413-4变更为上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室。;2023-06-20,1、产品型号由CM-P，CM-P-SK，CM-M-CPG，CM-P-C变更为CM-P，CM-P-SK，CM-P-C，CM-M-CPG，CM-M，CM-M-T，新增产品型号为：CM-M，CM-M-T。;2023-08-18,1、备案人住所由上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室变更为上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室； 2、生产地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室变更为上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室。;2024-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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