| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230082号 |
| 备案人名称 | 江西乐迪医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号 |
| 型号规格 | 3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、100g、150g、200g、250g、1000g、2500g |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水和对羟基苯甲酸乙酯组成，产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。微生物要求：细菌数≤100CFU/g；霉菌和酵母菌数≤100CFU/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌，不得检出。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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