| 器械名称 | 锁定型金属接骨板系统手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190092号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | 锁定型金属接骨板系统手术器械箱型号：QX-SE；QX-SX；QX-SS；QX-SJ (包含01和02两种规格)。 各组件型号规格表附页2-规格型号表。 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 锁定型金属接骨板系统手术器械箱由复位钳、持骨钳、骨科撑开器、折弯钳、骨拉钩、骨导引针、骨用丝锥、骨科电钻头、骨科钻头、T 型钻头、埋头钻、骨凿、植骨器、医用尺、骨测量器、测深器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、骨科导向器、骨科用夹持器、骨锤、骨撬、骨科用螺丝刀、上钉器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、螺钉取出器、护套、快装手柄、转接头、剪断器、钢板弯曲器、骨膜剥离器组成。 箱内各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各部件产品描述附页1-产品信息表。 |
| 预期用途 | 锁定型金属接骨板系统手术器械箱适用于骨科手术时骨折断端的连接与固定。各组件预期用途附页1-产品信息表。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-02 |
| 变更情况 | 2023-06-6 锁定型金属接骨板系统手术器械箱适用于骨科手术时骨折断端的连接与固定。各组件预期用途详见附页1-产品信息表。\r\n,2023-06-6 锁定型金属接骨板系统手术器械箱由复位钳、持骨钳、骨科撑开器、折弯钳、骨拉钩、骨导引针、骨用丝锥、骨科电钻头、骨科钻头、T 型钻头、埋头钻、骨凿、植骨器、医用尺、骨测量器、测深器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、骨科导向器、骨科用夹持器、骨锤、骨撬、骨科用螺丝刀、上钉器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、螺钉取出器、护套、快装手柄、转接头、剪断器、钢板弯曲器、骨膜剥离器组成。 箱内各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各部件产品描述详见附页1-产品信息表。\r\n,2023-06-6 04-14\r\n,2023-06-6 锁定型金属接骨板系统手术器械箱型号：QX-SE；QX-SX；QX-SS；QX-SJ （包含01和02两种规格）。 各组件型号规格表详见附页2-规格型号表。\r\n,2023-06-6 锁定型金属接骨板系统手术器械箱\r\n,2023-06-6 直至器械丧失使用功能。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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