器械名称 | CD31抗体试剂(免疫组织化学) |
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备案号 | 粤深械备20211058号 |
备案人名称 | 广东弘大生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
型号规格 | \ |
产品有效期 | 储存条件:2-8℃,有效期18个月。 |
产品描述 | 本品为纯化单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体,克隆号:JC/70A,免疫球蛋白分型:IgG。 浓缩型试剂含有单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。即用型试剂含有单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。 |
预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-10-09 |
变更情况 | 2023年2月16日:变更产品有效期,原文增加描述“储存条件:2-8℃”。 变更主要组成成分,其中“浓缩液为组织培养上清,含有Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)及蛋白稳定剂。工作液为浓缩液经抗体稀释液配制而成”改为“浓缩液试剂含有单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。工作液试剂含有单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)”。 ;2023年10月9日:包装规格由“浓缩液:0.2ml/瓶、1ml/瓶;工作液:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”变更为“浓缩型:0.2ml/瓶、1ml/瓶;即用型:3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶”;主要组成成分由“本品为纯化单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体,克隆号:MyM1-CD31,免疫球蛋白分型:IgG。 浓缩液试剂含有单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。工作液试剂含有单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)”变更为“本品为纯化单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体,克隆号:JC/70A,免疫球蛋白分型:IgG。 浓缩型试剂含有单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)。即用型试剂含有单克隆鼠抗人CD31蛋白抗体、Tris-HCl、叠氮钠(NaN3)、BSA、抗体稀释液(Tris Buffer)”; |
备案类型 | 暂无权限 |
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