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器械名称 断钉取出器械包
备案号 沪闵械备20230537号
备案人名称 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市虹口区粤秀路351号
生产地址 上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区
产品描述 由骨凿(1件)、骨科钻头(3件)、骨科用螺丝刀(25件)、断钉取出器(11件)、螺钉取出器(5件)、开口锥(1件)、钉孔清除器(1件)、快装手柄(2件)、骨克丝钳(1件)共9个品种,50件组件组成,器械包非无菌提供,可重复使用。
预期用途 用于骨科断钉的取出。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2023-06-25
变更情况 原产品描述“由骨凿(1件)、骨科钻头(3件)、骨科用螺丝刀(25件)、断钉取出器(11件)、螺钉取出器(5件)、开口锥(1件)、钉孔清除器(1件)、快装手柄(2件)、骨克丝钳(1件)共9个品种,50件组件组成,器械包非无菌提供,可重复使用。”变更为“由骨凿(1件)、骨科钻头(3件)、骨科用螺丝刀(25件)、断钉取出器(11件)、螺钉取出器(5件)、开口锥(1件)、钉孔清除器(1件)、快装手柄(2件)、骨克丝钳(1件)共9个品种,50件组件组成,器械包非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;2024-09-06
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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