| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20230038号 |
| 备案人名称 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 生产地址 | 原阳县靳堂乡供销合作社院内 |
| 型号规格 | 1.2 产品共分为:15个型号。S松紧带材质共12种型号；P普通复合布材质共1种型号；W三明治网布材质共1种型号；N 牛津布材质共1种型号；按尺寸不同分为:S、M、L、XL、XXL，允差±5%。(体规格型号产品单包装)。 1.2.1规格型号尺寸表： 表1 单位：cm 规格尺寸 型号 S M L XL XXL 全弹腰围S01 中间宽、两边宽、长 19×16×85 中间宽、两边宽、长21×16×90 中间宽、两边宽、长 22×17×95 中间宽、两边宽、长 22×17×100 中间宽、两边宽、长 22×17×105 全弹腰围S02 中间宽、两边宽、长 19×16×85 中间宽、两边宽、长 21×16×90 中间宽、两边宽、长 22×17×100 中间宽、两边宽、长 22×17×105 中间宽、两边宽、长 22×17×110 全弹护腰带S03 中间宽、两边宽、长 20×17×83 中间宽、两边宽、长 20×17×89 中间宽、两边宽、长 22×17×95 中间宽、两边宽、长 20×17×101 中间宽、两边宽、长 20×17×107 全弹护腰带S04 中间宽、两边宽、长 23×16×80 中间宽、两边宽、长 23×16×90 中间宽、两边宽、长 23×16×100 中间宽、两边宽、长 23×16×110 中间宽、两边宽、长 23×16×120 全弹护腰带S05 中间宽、两边宽、长 24×16×90 中间宽、两边宽、长 24×16×100 中间宽、两边宽、长 24×16×110 中间宽、两边宽、长 24×16×120 中间宽、两边宽、长 24×16×130 全弹护腰带S06 中间宽、两边宽、长 32×17×83 中间宽、两边宽、长 32×17×90 中间宽、两边宽、长 32×17×97 中间宽、两边宽、长 32×17×104 中间宽、两边宽、长 32×17×111 全弹护腰带S07 中间宽、两边宽、长 26*16*85 线带5*50*2 5*25*2 中间宽、两边宽、长 26*16*85 线带5*50*2 5*25*2 中间宽、两边宽、长 26*16*98 线带5*55*2 5*35*2 中间宽、两边宽、长 26*16*107 线带5*60*2 5*40*2 中间宽、两边宽、长 26*16*115 线带5*65*2 5*45*2 全弹护腰带S08 片 82×23 松紧口 8×50×2 片 90×23 松紧口 8×58×2 片 100×23 松紧口 8×68×2 片 110×23 松紧口 8×78×2 片 118×23 松紧口 8×86×2 全弹护腰带S09 片 89×20 片 92×20 片 98×20 片 104×20 片 110×20 全弹护腰带S10 片 90×23 松紧口 10.5×30×2 片 100×23 松紧口 10.5×30×2 片 110×23 松紧口 10.5×35×2 片 120×23 松紧口 10.5×37×2 片 130×23 松紧口 10.5×40×2 腰椎固定带P11 片48×30×2 线带 2.5×105×4 片51×31×2 线带 2.5×110×4 片54×32×2 线带 2.5×115×4 片57×33×2 线带 2.5×120×4 / 腰脊保护带N12 片48×22×1 17×10×2 线带 5×330×1 5×75×1 腰椎固定带W13 片 40×20×2 片45×20×2 片50×20×2 片55×20×2 片60×20×2 腰椎固定带S14 90×20 松紧口 27×5×4 95×20 松紧口 30×5×4 100×20 松紧口 33×5×4 105×20 松紧口 35×5×4 110×20 松紧口 37×5×4 腰椎固定带S15 中间宽、两边宽、长 26×17×90 中间宽、两边宽、长 26×17×100 中间宽、两边宽、长 26×17×110 中间宽、两边宽、长 26×17×120 中间宽、两边宽、长 26×17×130 注：□□□□□ □ □□ |
| 产品描述 | 由人造革、帆布、复合布、三明治网布、松紧带、粘扣、线带加工制成；穿戴和放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定和支撑。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-11 |
| 变更情况 | 无修改了全弹护腰带S07的规格型号 将 全弹护腰带S07 中间宽、两边宽、长 26*15*85 线带3*21*6粘扣3*10*6 10*15*2 中间宽、两边宽、长 26*15*91 线带3*23*6粘扣3*10*6 10*15*2 中间宽、两边宽、长 26*15*99 线带3*26*6粘扣3*10*6 10*15*2 中间宽、两边宽、长 26*15*107 线带3*26*6粘扣3*10*6 10*15*2 中间宽、两边宽、长 26*15*115 线带3*28*6粘扣3*10*6 10*15*2修改为中间宽、两边宽、长 26*16*85 线带5*50*2 5*25*2 中间宽、两边宽、长 26*16*85 线带5*50*2 5*25*2 中间宽、两边宽、长 26*16*98 线带5*55*2 5*35*2 中间宽、两边宽、长 26*16*107 线带5*60*2 5*40*2 中间宽、两边宽、长 26*16*115 线带5*65*2 5*45*2 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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