| 器械名称 | 自粘性硅胶胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20190006号 |
| 备案人名称 | 湖北君言医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号 |
| 型号规格 | 按静止时基材宽度及长度划分为：(1～60)cmX(1～20000)cm之间，允许误差±5%。 |
| 产品描述 | 本品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-02 |
| 变更情况 | 2023-08-02-备案人注册地址由"黄冈市黄州区路口镇106国道西侧"变更为"湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号",生产地址由"黄冈市黄州区路口镇106国道西侧"变更为"湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号",型号/规格由"卷型、片型、耳廓矫正型"变更为"1.25cmX0.75m~7.5cmX5.0m之间，允许误差±5%",产品描述由"通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。"变更为"本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2021-01-14"变更为"2023-02-15" 型号/规格由"1.25cmX0.75m~7.5cmX5.0m之间，允许误差±5%"变更为"按静止时基材宽度及长度划分为：(1～60)cmX(1～20000)cm之间，允许误差±5%。",备案日期由"2023-02-15"变更为"2023-08-02" 2023-02-15-备案人注册地址由"黄冈市黄州区路口镇106国道西侧"变更为"湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号",生产地址由"黄冈市黄州区路口镇106国道西侧"变更为"湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号",型号/规格由"卷型、片型、耳廓矫正型"变更为"1.25cmX0.75m~7.5cmX5.0m之间，允许误差±5%",产品描述由"通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。"变更为"本品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。",备案日期由"2021-01-14"变更为"2023-02-15" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20190006号:自粘性硅胶胶带
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