| 器械名称 | 医用体外引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20238048号 |
| 备案人名称 | 苏州市金盛医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区新门路68号2幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区新门路68号2幢 |
| 型号规格 | I—1000ml、I—1500ml、I—2000ml、I—3000ml；II—4000ml、II—6000ml;III—6000ml、III—9000ml；IV—8000ml、IV—12000ml。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 医用体外引流器由引流袋，硬桶，四座带轮支架三部分组成。其中引流袋按型式分为普通型和止溢型二种。普通型引流袋：由软袋，止水片，盖子，密封帽，硬连接头，软连接头，连接管组成。止溢型引流袋：由软袋，止水片，滤芯盖，阻水滤芯，真空盖子，L型密封帽组成。医用体外引流器I型，为止溢型引流袋单独使用。医用体外引流器II型，III型，VI型，为普通型和引流袋止溢型联合使用，每次废液满时，可单独更换或全部普通型引流袋和止溢型引流袋。医用体外引流器II型(1个止溢型+1个普通型)；医用体外引流器III型(1个止溢型+2个普通型)；医用体外引流器VI型(1个止溢型+3个普通型)使用。硬桶：带刻度线。四座带轮支架由：升降车架，硬桶固定板，车架固定螺母，车架插销，静音万向轮，压力表，气源调节部件组成。以上都非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，收集引流液，废液。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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