| 器械名称 | 病毒保存及核酸提取试剂盒 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230723号 |
| 备案人名称 | 禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 型号规格 | 24次/盒；48次/盒。 |
| 产品有效期 | 除蛋白沉淀液外其它组分均可常温（8-30℃）运输和保存18个月，蛋白沉淀液可常温（8-30℃）运输，收到试剂盒后请保存在2-8℃，有效期18个月。试剂盒生产日期和有效期至见生产标签。 |
| 产品描述 | 由核酸释放液，蛋白沉淀液，核酸沉淀液，纯化液组成。 |
| 预期用途 | 用于病毒样本(拭子、病毒液、血清、尿液、肺泡灌洗液、粪便、宫颈脱落物等)核酸的保存及提取、富集、纯化的步骤。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 备案类型 | 国产 |
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