| 器械名称 | 椎板牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210442号 |
| 备案人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 型号规格 | I型 型号：I型 规格：72*211.5mm(W*L) |
| 产品描述 | 本产品为深型的钩状结构，为手动操作式手术器械，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-12 |
| 变更情况 | 2022年9月13日：型号/规格由“Ⅰ型 W:1到300mm每间隔0.1mm为一个规格 L:50到500mm每间隔0.1mm为一个规格”变更为“I型 型号：I型 规格：72*211.5mm（W*L）”；产品描述由“手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“本产品为深型的钩状结构，为手动操作式手术器械，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用”；预期用途由“用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤”变更为“用于骨科手术中显露手术视野”。；2023年7月12日：生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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