| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 豫滑械备20230051号 |
| 备案人名称 | 滑县鑫百立医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 滑县万古镇范寨村 |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 产品描述 | 本产品检查型由基本配置牙探针、口镜和选用配置牙科用镊、棉球、医用检查手套、吸唾管、水枪头、检查巾、护理垫单组成。护理型由基本配置棉球、口镜(和选用配置牙科用镊、牙探针、医用检查手套、检查巾、吸唾管、水枪头组成。牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。棉球包括吸水性材料。不含消毒剂。医用检查手套采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。吸唾管采用不锈钢或塑料等材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。水枪头采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。检查巾由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。护理垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。本产品为一次性使用非无菌产品。必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。口镜用于口腔检查。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。吸唾管用于配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头用于配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。检查巾用于病床或检查床上用的卫生护理用品。护理垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 滑县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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