| 器械名称 | 医用阴道冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20180001号 |
| 备案人名称 | 河南广德润医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 平顶山市郏县产业集聚区文化路东段路北 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县产业集聚区文化路东段路北 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 本产品由冲洗头与贮液罐组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-26 |
| 变更情况 | 对安全风险管理报告首页、标签和说明书的“产品描述”及“预期用途”内容进行变更对安全风险管理报告首页、标签和说明书的“产品描述”及“预期用途”内容进行变更2022年2月24日，对安全风险管理报告首页、标签和说明书的“产品描述”及“预期用途”内容进行变更；2023年4月26日，对产品型号/规格、产品技术要求、产品说明书进行变更，同时对产品标签内容进行相应的修订。2022年2月24日，对安全风险管理报告首页、标签和说明书的“产品描述”及“预期用途”内容进行变更；2023年4月26日，对产品型号/规格、产品技术要求、产品说明书进行变更，同时对产品标签内容进行相应的修订。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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